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  • 影响药品质量因素

  • 来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
  • 核心提示:主要有:①人的因素:这是一个综合性因素。操作人员、管理人员、技术人员的责任心、技术素质等对产品质量有直接影响。②原材料的因素:是指生产医药产品所用的物料。它的质量好坏,直接影响产品质量。③设备因素:泛指医药行业
    主要有:①人的因素:这是一个综合性因素。操作人员、管理人员、技术人员的责任心、技术素质等对产品质量有直接影响。②原材料的因素:是指生产医药产品所用的物料。它的质量好坏,直接影响产品质量。③设备因素:泛指医药行业生产由程的机械化和自动化程度,将直接关系到产品质量。④方法因素:包括生产工艺、计量和检测手段,合理的工艺,技术操作规程,准确的计量与检测方法是保证和提高产品质量的必要条件。⑤环境因素:它包括了周围环境与室内环境。如空气的清洁度、温度、湿度,操作人员的清洁卫生,厂房、设备的清洁标准,噪声、采光、生产车间的布局、空间甚至色调等。⑥管理因素:是指在管理上的标准化、计量、质量情报。质量教育以及访问用户等。

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